В РНИМУ имени Н.И. Пирогова стартовали доклинические испытания уникального костного цемента. Разработка ученых РГУ нефти и газа (НИУ) имени И.М. Губкина обеспечивает десятикратное увеличение времени высвобождения антибиотиков против импортных аналогов.
Этапы исследований
Микробиологические тесты выполнены в бактериологической лаборатории ГКБ имени В.П. Демихова. Изучение свойств на клеточных культурах и опыты на животных проводятся в инжиниринговом центре РНИМУ им. Н.И. Пирогова.
Государственная поддержка и цели
Проект реализуется по гранту Минздрава России "Разработка цемента костного и антибактериального на основе наноцеллюлозы" в рамках нацпроекта "Новые технологии сбережения здоровья" (до 2030 года). Ожидается, что после испытаний отечественный цемент поступит в клиники, снизив импортозависимость и повысив эффективность лечения тяжелых инфекций после травм и операций.
Инновационная технология
Разработка объединяет антибиотик и антисептик, закрепленные на нановолокнах целлюлозы. Антисептик разрушает ферменты бактерий, вызывая гибель. Целлюлозные волокна формируют сеть микроскопических каналов в цементе. По ним вода проникает внутрь, вымывая ранее заблокированный антибиотик.
Комментарии экспертов
"Мы поместили препараты на носитель — нановолокна целлюлозы. Лекарство действует точечно и безопасно. Целлюлоза создала эффект "водопровода" внутри цемента — антибиотик поступает прямо в рану. В импортных аналогах до 90% лекарства остается "запертым"", — пояснил Владимир Винокуров, завкафедрой физической и коллоидной химии Губкинского университета.
Эффективность состава против бактерий минимизирует риск послеоперационных осложнений — главной причины ампутаций.
"Ежегодно десятки тысяч пациентов в России нуждаются в операциях с костным цементом. Импорт аналоги дорог и недоступны. Наш цемент сделает терапию рутинной, спасет тысячи от инвалидности", — подчеркнул Владимир Оболенский, руководитель Центра гнойной хирургии ГБУЗ "ГКБ им. В.П. Демихова ДЗМ".
Ускоренный путь в клиники
Исследователи планируют завершить испытания материала в этом году по национальным стандартам. Успешное подтверждение соответствия позволит избежать длительных клинических испытаний на добровольцах: препарат получит разрешение сразу после лабораторных проверок.
"Этот подход значительно сокращает сроки выхода разработки в больницы, минуя многоэтапные исследования, обычно длящиеся годами", — отметил Денис Римашевский, доцент кафедры травматологии и ортопедии РУДН.
Научная база и значимость
Исследования гибридных композитов в Губкинском университете ведутся 10 лет. Первоначально фокус был на полимерных системах для нефтегазовой отрасли. В 2020 году часть работ перепрофилирована на медицину. Выбор антибактериальных костных цементов обусловлен макроэкономикой: доминирование импорта на рынке травматологии/ортопедии и уход западных поставщиков создали критическую зависимость. Разработка материалов с контролируемым высвобождением препаратов — ответ на госзапрос по снижению инвалидизации и летальности при перипротезной инфекции.
Источник: naked-science.ru