Новые ориентиры господдержки для лекарственных инноваций обсуждались на ПМЭФ
На Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) чиновники и лидеры фармацевтической отрасли обсудили перспективные пути развития клинических испытаний лекарственных препаратов в России. Заместитель министра промышленности и торговли (Минпромторг) Екатерина Приезжева анонсировала перспективные изменения в механизмах поддержки разработки новых медикаментов: теперь начальные этапы исследований предлагается финансировать силами Министерства науки и высшего образования (Минобрнауки), а Минпромторг подключится на завершающей, третьей фазе, поддерживая выход продукта на рынок. Такой подход позволит существенно ускорить и упростить процесс вывода отечественных препаратов на рынок.
По словам Екатерины Приезжевой, бюджетное планирование на ближайшие три года не позволяет разработчикам в срок реализовать инновационные проекты — трехлетний рубеж оказывается слишком сжатым для завершения клинических испытаний полного цикла. Решением этого вопроса станет распределение государственной поддержки между двумя ведомствами, что сократит финансовую нагрузку на ученых и фарминдустрию.
Ожидается, что Минобрнауки возьмет на себя финансирование первых фаз КИ
В 2024 году прием заявок на получение субсидий от Минпромторга для финансирования клинических испытаний новых препаратов не проводился и в ближайшей перспективе (2025–2027 годы) также не запланирован. Министерство ссылается на позицию Минфина, по которой Минпромторг направляет ресурсы на серийное производство, а не на ранние стадии исследований.
Как отметила Екатерина Приезжева, именно Минобрнауки может взять на себя финансирование двух первых фаз клинических исследований препаратов. По ее словам, ведутся конструктивные переговоры, и представители науки проявили готовность поддерживать инновационные проекты на старте. Это позволит ученым беспрепятственно доводить свои разработки до ключевой, третьей стадии — этапа масштабирования и поиска производственного партнера. Здесь уже к процессу подключится Минпромторг, предоставляя преференции и дополнительную материальную поддержку.
В России программа выдачи субсидий для покрытия до 70% затрат на клинические исследования функционирует с 2019 года. Такой механизм стал эффективным инструментом стимулирования развития отечественной фарминдустрии и сохраняет потенциал для дальнейшего расширения объемов господдержки.
Президент России и ведомства о новых моделях стимулирования инноваций
В рамках встречи президента Владимира Путина с представителями «Деловой России» в мае 2025 года подчеркивалась важность поиска новых форм поддержки разработчиков инновационных медицинских продуктов. Министр промышленности и торговли Антон Алиханов сообщил, что ведомство уже оказало содействие 47 инновационным проектам, а еще несколько десятков заявок проходят экспертизу. При этом он отметил необходимость построения гибких механизмов поддержки, отвечающих текущим вызовам отрасли.
Важнейшим фактором для отечественных фармацевтов становится организация производства полного цикла — от идеи до запуска массового выпуска медицинских средств. Для таких компаний готовятся специальные меры стимулирования: в частности, предоставление приоритетных условий на государственных закупках лекарств, включенных в перечень стратегически значимых.
Две новые меры поддержки: компенсация и налоговые льготы
С целью поддержки инноваций в российской фармацевтике Минпромторг разрабатывает дополнительные инструменты.
Первый из них — так называемая «плата за успех». Если производителю удается запустить препарат в полный серийный выпуск после прохождения третьей фазы клинических испытаний, ему возмещается определенный процент издержек, понесенных в ходе проведения испытаний непосредственно на завершающей стадии. Такой подход позволит вознаграждать тех, кто успешно реализует сложные проекты и способствует развитию лекарственной отрасли страны.
Второй инструмент — налоговые льготы для компаний, вкладывающихся в инновационные разработки. Ожидается, что это простимулирует развитие науки и приведет к появлению большего количества отечественных высокотехнологичных решений, способных конкурировать на мировом рынке.
Готовятся законодательные инициативы для стимулирования полного цикла
Как уточнила Екатерина Приезжева, проект постановления по поддержке компаний, всеми этапами выполняющих цикл производства лекарств, уже согласовывается между профильными ведомствами. После завершения этого процесса документ будет вынесен на общественное обсуждение. Введение такой меры позволит расширить возможности российских производителей и обеспечит стратегическую независимость фармацевтической отрасли.
В правительственных кругах подчеркивается, что государство нацелено предоставлять реальные конкурентные преимущества тем, кто разрабатывает и производит жизненно важные препараты на территории России. Это, в свою очередь, гарантирует устойчивое развитие рынка и безопасность обеспечения населения современными лекарствами.
Экспертное мнение и перспективы развития рынка
Председатель совета директоров крупной фармкомпании «ХимРар» Андрей Иващенко особо отметил, что регистрационное удостоверение, полученное после успешного завершения всех фаз клинических исследований (или даже после двух фаз — в случае уникальности и перспективности препарата), автоматически дает право производить и продавать лекарство в России. В таком случае государственные субсидии возмещают затраты, понесенные на наиболее сложные этапы — первую и вторую фазы. Андрей Иващенко добавил, что данная инициатива уже получила поддержку со стороны Минпромторга и ее могут в скором времени внедрить в полном объеме.
Выработка комплексных мер поддержки отечественных фармкомпаний, включающая не только субсидирование, но и системные налоговые льготы, отражает стратегический настрой государства на прорывные изменения. «Появление такого инструмента, уверен, придаст существенный импульс инновационному развитию и позволит значительно увеличить количество российских препаратов на рынке», — подчеркнул Иващенко, заверив в оптимистичных перспективах российской фармацевтики.
Таким образом, на полях Петербургского международного экономического форума заложена новая основа для взаимодействия ведомств и бизнеса. Совместные усилия Минпромторга, Минобрнауки и Минфина, при поддержке лидеров отрасли, обеспечивают устойчивый фундамент для ускоренного развития отечественных лекарств, делая медицинскую науку и фармацевтику в России современными, инновационными и конкурентоспособными.
Источник: www.kommersant.ru
